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NUESTROS SERVICIOS

En SOPHARM ofrecemos una amplia variedad de servicios integrales para la obtención de registros sanitarios de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos. ¡Conoce lo que podemos ofrecerte!

REGISTROS SANITARIOS

Gestión integral para la obtención de registros sanitarios de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos.

Preparación y presentación de documentos ante las autoridades regulatorias.

Seguimiento y respuesta a requerimientos adicionales de las agencias regulatorias.

Acompañamiento en la solicitud y la obtención de registros sanitarios nuevos, modificaciones y renovaciones.

ASESORAMIENTO REGULATORIO

Consultoría en cumplimiento normativo para la industria alimentaria, farmacéutica y cosmética.

Análisis y adaptación a las normativas locales e internacionales.

Actualización constante sobre cambios regulatorios.

Asesoramiento en la redacción y revisión de etiquetas, empaques y documentación técnica.

OTRAS CERTIFICACIONES

Obtenemos otras certificaciones sanitarias como certificados de libre venta, permisos de funcionamiento, autorizaciones, certificado de: requiere/no requiere Registro Sanitario o Notificación Sanitaria, permisos de funcionamiento y permisos de transporte de alimentos.

CERTIFICACIONES DE ALMACENAMIENTO

Conseguimos la certificación de sus bodegas en Buenas Prácticas de Almacenamiento, distribución y transporte (BPAD y T).

HOLDING

Servicio para empresas que requieren operar comercialmente en el Ecuador.

Figuraremos como solicitantes legales de sus registros sanitarios.

CAPACITACIÓN Y FORMACIÓN

Programas de capacitación sobre regulaciones y procesos de obtención de registros sanitarios.

Talleres y seminarios para el personal de empresas en temas regulatorios.

AUDITORÍAS Y EVALUACIONES

Auditorías internas para verificar el cumplimiento de normas y procedimientos.

Evaluación de procesos y sistemas para asegurar la conformidad con los requisitos regulatorios.

REPRESENTACIÓN ANTE AUTORIDADES

Representación y comunicación con la autoridad regulatoria en nombre de los clientes.

Resolución de incidencias y gestión de objeciones regulatorias.

Resolvemos tus dudas y
tus requerimientos.

En SOPHARM facilitamos la obtención de registros sanitarios de manera rápida y eficiente.

Infórmate sobre Registros Sanitarios
Sopharm - Consultoria y Regulación Sanitaria, Sangolquí - Ecuador

Av. Abdón Calderón 625, entre Guayaquil y Rocafuerte, Sangolquí - Ecuador

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