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Gestión integral para la obtención de registros sanitarios de alimentos, medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos.
Preparación y presentación de documentos ante las autoridades regulatorias.
Seguimiento y respuesta a requerimientos adicionales de las agencias regulatorias.
Acompañamiento en la solicitud y la obtención de registros sanitarios nuevos, modificaciones y renovaciones.
Consultoría en cumplimiento normativo para la industria alimentaria, farmacéutica y cosmética.
Análisis y adaptación a las normativas locales e internacionales.
Actualización constante sobre cambios regulatorios.
Asesoramiento en la redacción y revisión de etiquetas, empaques y documentación técnica.
Obtenemos otras certificaciones sanitarias como certificados de libre venta, permisos de funcionamiento, autorizaciones, certificado de: requiere/no requiere Registro Sanitario o Notificación Sanitaria, permisos de funcionamiento y permisos de transporte de alimentos.
Conseguimos la certificación de sus bodegas en Buenas Prácticas de Almacenamiento, distribución y transporte (BPAD y T).
Servicio para empresas que requieren operar comercialmente en el Ecuador.
Figuraremos como solicitantes legales de sus registros sanitarios.
Programas de capacitación sobre regulaciones y procesos de obtención de registros sanitarios.
Talleres y seminarios para el personal de empresas en temas regulatorios.
Auditorías internas para verificar el cumplimiento de normas y procedimientos.
Evaluación de procesos y sistemas para asegurar la conformidad con los requisitos regulatorios.
Representación y comunicación con la autoridad regulatoria en nombre de los clientes.
Resolución de incidencias y gestión de objeciones regulatorias.
En SOPHARM facilitamos la obtención de registros sanitarios de manera rápida y eficiente.
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